时间: 2024-11-19 15:54:30 | 作者: 通风柜
国家医保局对问询心脉医疗的问询函，犹如在湖面上掷了一块石头，“涟漪”不断扩散开来，打破了湖水表面的宁静。问询函之后，11家主流企业火速降价，心脉医疗也详细回应了国家医保局的“灵魂拷问”。
8月23日，心脉医疗发布了澄清事项的进展公告（全文见文末），对价格调整、研发投入、销售费用、价差去向等进行详细回应。
公告显示，心脉医疗向国家医疗保障局主动申请优化调整包括Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor支架”）在内的胸主动脉覆膜支架产品价格，并向国家医疗保障局办公室出具了《上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司答复函》（以下简称《答复函》）。
心脉医疗公布，结合行业真实的情况，企业决定在基本不影响出厂价格和利润的情况下，大幅压缩流通环节过高加价，将Castor支架等系列胸主支架产品终端价格调整为7万元左右或以下，降价幅度40%左右或以上，价格标准与行业内一致，以实际行动减轻患者和医保基金的压力，共同构建健康有序、可持续发展的市场环境。
按照日前国家医保局《关于通报胸主动脉覆膜支架价格风险处置结果的函》显示，11家企业主动调价，降价后的胸主动脉支架均不高于8万元，其中戈尔、泰尔茂、唯强医疗、埃普特、华脉泰科等部分型号产品的价格在7万上下，心脉医疗也选择在了这个区间。
在出厂价方面，心脉医疗披露，以200mm长度型号的产品举例说明，现Castor支架终端价格为120,000元（含税），出厂价格为57,000元（含税），出厂不含税价格为50,442.48元。
毛利率方面，符合主动脉产品同类公司基本水平或与之相当。研发费用上，产品历时十多年研发，心脉医疗在Castor支架上市前的研发及上市后有关产品上市后临床和维护改进的研发投入约超过1.5亿元。
2022年，Castor支架成功获批欧盟CMD定制认证，Castor支架输送系统升级后的产品目前也正在欧洲开展上市前临床试验，Castor支架国内外常规维护及进一步产品改进所需研发、临床及注册费用等预计未来5年将至少达到1.2亿元。
2021年、2022年、2023年心脉医疗研发投入分别为1.23亿元、1.72亿元以及2.60亿元，占据营业收入的占比分别是18.04%、19.22%以及21.94%，近三年研发投入复合增长率为45.23%，且占据营业收入比例呈上涨的趋势，研发投入增速较快。
对于Castor支架的销售费用，心脉医疗表示公司合理控制销售费用、管理费用、研发费用和财务费用等期间费用。2023年度，包括销售人员薪酬在内的公司销售费用金额为1.30亿元，管理费用0.55亿元，研发费用1.73亿元。因销售、管理等人员往往从事并服务多个产品等，对于单个产品期间费用难以量化并准确统计。
心脉医疗还公布了公司Castor支架上市至今历年植入量、销售金额、价格构成、研发成本等：
对此，心脉医疗回应：Castor支架出厂价格和终端价格之间的价差，归属于承担了备货、手术跟台、教育培训服务、销售回款、推广、搭建分级的经销商网络、仓储及物流配送等职能的独立于公司的外部第三方经销商。《答复函》中，公司就所了解到的经销商各项费用、成本及净利润率等进行了列示。公司始终秉持公平竞争的原则，严格遵守国家法律和法规和医保政策，公司本身未指导及要求通过经销商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，不掌控渠道下游具体情况。
心脉医疗将逐步加强内部管理，完善价格管理机制和营销行为规范，确保Castor支架的销售过程更加透明、合规。
据其年报披露，心脉医疗主要是采用经销模式销售。公司通过组织或参加学术推广会、学术研讨会、行业展会等方式介绍公司产品原理特点、使用方法、应用效果等，进行产品推广。公司与经销商的合作模式均为买断式经销。经销商采购公司产品后，直接或通过配送商销售给医院。
一般情况下，医院不进行备货，在患者入院后，医院提出产品采购需求，经销商或配送商将产品运送至医院。
2023年年报显示，心脉医疗主动脉及外周血管介入营收为11.87亿元，通过经销模式的营收也为11.87亿元，这说明心脉医疗主动脉及外周血管介入产品100%通过经销商向医院等终端出售。
目前，集采是缩短药械利益链条的最有效手段。之前冠脉支架集采前后的价差达到90%以上，集采的超大降幅将价格水分挤出，同时也提高了支架相关疾病的渗透率，再经过续接采购的价格调整后，企业更大程度实现以量换价。
据界面新闻报道，复旦大学附属中山医院符伟国在“单中心B型主动脉夹层患者住院期间特征及趋势变化分析（2009-2018）”的演讲中提到，主动脉夹层是一类极为凶险的主动脉疾病，TEVAR，即胸主动脉腔内修复术是它的治疗方式；而在此类疾病的治疗中，自2011年起，支架费用即是占比最高的费用，占住院总费用比例超过70%，其中进口支架费用大约是12.66万元±6.43万元，国产支架费用大约是6.31万元±5.38万元。
如今，血管介入类耗材慢慢的变成了全国联采的目标之一，胸主动脉支架的降价或许不止停留在此次问询之后。
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