时间: 2024-12-05 19:23:14 | 作者: 通风柜
根据观研报告网发布的《中国DR行业发展的新趋势研究与未来投资预测报告（2024-2031年）》显示，DR全称是数字化X射线诊断系统，是在计算机控制下直接进行数字化X线摄影的一种新技术，即采非晶硅平板探测器把穿透人体的X线信息转化为数字信号，并由计算机重建图像及进行一系列的图像后处理，主要由X线发生装置、探测器、球管、机架系统、影像处理工作站等几部分组成。
自上世纪九十年代数字化医疗开始步入我国市场以来，我国数字化医疗影像设备进入快速发展阶段，DR 作为主要的数字化医疗影像设备，在国内各级医疗机构中逐步得到推广应用，市场规模一直增长。多个方面数据显示，2014-2022年我国 DR 市场规模从101亿元增长到了160亿元左右，估计2023 年将进一步增加至约 170 亿元。
DR是经由传统 X 光机、CR 发展而来，是现代医疗基础性的诊断设备，能够大范围的应用于胸部、骨关节、乳腺疾病、胆系和泌尿系统阳性结石、消化、呼吸。泌尿、心血管系统疾病的临床诊断。目前随着X线技术的发展，DR行业正在进行着巨大的革命，正朝着“六化”的方向发展，也就是动态化、三维化、功能化、能谱化、便携化、低剂量化。
自2023年11月以来，多省启动医疗设施带量采购，给动态DR带来广阔应用前景。2023年11月北京开展设备集中带量采购，计划采购设备规模高达两千余台，预算金额38239.5亿元。随后，2024年慢慢的变多省份和地市陆续进行医疗器械的带量采购，包括四川、安徽、福建、海南、河南等地。这中间还包括超声设备、血透机、病床、内窥镜、麻醉机、吊桥塔、CT、MRI与DR(数字X线摄影系统)等设备。
据了解，本次医疗设施再度集中带量采购，与2015年的不同，更多偏向于符合新质生产力的产品,动态DR凭借其高科技、高效能、高质量的特征，成为了集采政策下的热门选择。2015年第一轮基层医疗DR设备集采项目主要以购买静态DR为主，解决了基层医疗设施从无到有的问题，让城镇和乡村居民得到了基础医疗卫生的保障。但随着医学影像技术的持续不断的发展，对精准诊断的要求慢慢的升高，普通的静态DR设备已不足以满足需求，有可能会出现的漏诊、误诊情况。医生与患者急需能满足多功能的创新技术产品，于是，动态DR顺应而生。动态DR在医疗影像领域的应用优势和临床价值非常显著，尤其在一些需要观察器官或结构动态变化的情况下，其作用更加突出。
目前动态DR技术已发展成熟，能够灵活应用在临床的各个场景，辅助医生提升病灶的检出率，医疗器械相较于耗材用品而言，其使用周期较长，从医院成本角度考虑，选择一款成熟先进的技术更能顺应时代发展的需求，在其期限内也能够创造更大的价值。在此次DR再集采下，动态DR将在基层医疗和更广阔的医疗领域发挥更大的作用。
一是伴随国家城市化进程的发展，慢慢的变多的人口向城镇集中。县域医疗的发展建设是支撑城镇化进程的关键环节，其中医学影像筛查诊断的医疗能力建设是城镇居民健康的重要保障。根据国家统计局发布的新中国75年经济社会持续健康发展成就系列报告数据显示，2023年年末我国非流动人口城镇化率达66.16%，比1949年年末提高55.52个百分点，年均提高0.75个百分点。
二是我国人口老龄化呈现速度快、数量大的趋势。据国家统计局多个方面数据显示，2023年年末全国60岁及以上人口为29697万人，占全国人口的21.1%，其中65岁及以上人口21676万人，占全国人口的15.4%。国家卫生健康委预计2035年左右，60岁及以上老年人口将突破4亿，在总人口中的占比将超过30%，进入重度老龄化阶段。可见我国老龄化呈现速度快、数量大的趋势。
而随着人均寿命的增加，未来医疗和养老服务将承压，持续深入推广分级诊疗将大幅度的降低医疗服务的压力。而在分级诊疗中，基层医疗和县域医疗扮演着重要的角色，小病小痛如果能在家附近解决，将缓解不少医疗服务超负荷的城市三甲医院。
目前医学影像筛查的主要设备是DR、CT与核磁三大影像设备，其中DR是初筛的主要检查设备，初筛的准确性是提升医疗检查精准性、降低居民医疗检查费用的关键环节,当前常规的DR设备由于分辨率较低、功能单一，主要承担胸片与骨关节X线摄影检查，且对组织重叠病灶、微小病灶与隐匿性病灶没办法做到高精准识别，导致慢慢的变多的居民日常体检检查以CT为主，过度CT的检查使用，极大的提升了医保费用的支出，同时未能形成显著的健康保障能力，CT的过度检查使用让患者的获益或低于其风险。
以往的常规静态DR，普遍有二维影像的局限性，拍摄部位的重叠轻易造成漏诊误诊，而动态DR的，可支持透视观察和高清点片，提高拍片效率的同时提升拍片质量。动态DR的造影功能，更有助于精准捕捉病灶，并且为不适用于胃肠镜检查的患者提供无痛、性能好价格低的检查方案。
2023年，Nature Medicine从多国队列中收集来的接受CT检查(EPI-CT)的超94万名参与者(22岁)多个方面数据显示：CT剂量的累积与所有的血液恶性肿瘤风险之间有正向关联，即每增加100mGy的辐射剂量，罹患全血液恶性肿瘤的风险升高96%;类似的情况也发生在淋巴和骨髓恶性肿瘤中。但即使在低剂量(10-15mGy)的情况下，依然会增加非霍奇金淋巴瘤和成熟 B 细胞肿瘤的风险。非必要减少CT检查使用，慢慢的变成了全球医学界的共识。
在此背景之下，提升DR初筛的应用率，并改善传统DR的筛查准确性、增强DR的功能评价能力成为关键。动态DR相较于传统静态DR，具有多种优势，包括提升DR摄影质控水平、提升病灶识别诊断能力、降低设备采购成本提升设备利用综合效率，动态DR本身的多功能性特点，支持普通数字化X线摄影检查的全部功能，一台动态DR就可以实现全部DR的检查功能。
此外，动态DR作为功能成像、三维影像的技术上的支持平台，是未来X线技术的发展的新趋势，创新技术没办法在静态DR的基础上逐步发展。影像的发展，将往更高的空间分辨率、密度分辨率、时间分辨率方向发展。运动功能成像包括骨关节功能成像、肺功能成像，通关观察一段时间内的器官运动变化来判断病灶。三维影像也是一段时间的扫描获取部位的三维影像并进行三维重建。无论哪种创新技术，都需要依托动态DR技术平台来实现，创新技术不仅有益于患者，对于科室的科研平台打造也是十分有帮助。
随着动态DR供应链的发展成熟与规模效应，目前动态DR的价格与静态DR已相差不大，因此在这样的一种情况下采购技术更先进的动态DR，符合分级诊疗的需求，符合广大患者的需求，符合中国国情，是医疗机构发展的必然选择。
近年来随着超声影像设备相继融入触摸屏、无线传输等新兴技术，不断向便携化方向发展，传统的 DR 设备也在朝着移动式和便携式演进。其中便携式 DR因重量和体积较小，通过提拎的方式就可以贴身携带，因此其发展前途更为广阔。
一方面是目前我们国家医疗资源分配不均衡，在全国各级医疗卫生机构中基层医疗机构数量占比最多，成本优势突出的便携式超声和便携式 DR 诊断设备替代空间广阔，能有效推动国家分级诊疗政策的落地实施。更重要的是，便携式且免防护的医疗影像设备更便于医生走进家庭，体现以人为本，患者为中心的新理念，也能很好解决社区、移动场景的患者需求，尤其是偏远山区入户、急诊急救、军队作战需求等。未来，随着便携设备中加入依托 5G 传输技术和云技术的远程服务，某些特定的程度上降低了医疗影像诊断准确度对医生经验的依赖，会促进促进便携化的发展。
另一方面重大疾病诊治前移下，便携式 DR 产品将优先受益。“强化早诊断、早治疗、早康复，实现全民健康”等是中央、国务院通过《“健康中国 2030”规划纲要》所做的重要部署。超声影像设备作为医疗机构的常规诊疗设备，且具有安全无创、实时性好、使用成本低、应用场景范围广等优势，易被患者接受。在背景下，便携式 DR 产品因其具有产品便携、辐射剂量小等优势，在重大疾病诊治前移的政策背景下将优先受益。
目前我国DR市场主要以国产品牌为主，约占 70%左右的市场占有率。多个方面数据显示，2024年上半年我国共有896条数字化X射线诊断系统（DR）产品招采信息，采购数量为979台，采购金额为9.89亿元；共覆盖720家采购单位，756家中标单位。其中国产品牌采购金额占比达到71.08%,占比排名前三的分别为万东、联影和普爱医疗，三者之和占国产品牌总和的59.90%。
万东处于领先位置且市占率逐年上升。采购金额方面，2024年上半年数字化X射线诊断系统（DR）市占率排名靠前的品牌分别有万东、联影、普爱医疗、岛津、安健科技。其中万东占比最大，达到了20.45%，较2020年提升了9.25个百分点；其次为联影、普爱医疗，占比分别为13.14%、8.99%。这三品牌合计市场占比达42.58%。
采购数量方面，2024年上半年数字化X射线诊断系统（DR）市占率排名靠前的品牌分别有万东、普爱医疗、联影、迈瑞、安健科技。其中万东占比最大，达到了11.80%；其次为普爱医疗、联影、迈瑞，占比分别为11.8%、10.68%、9.19%。
