两类耗材集采接续即将启动

  深圳再次征求两类耗材接续采购文件意见，15省、12省超大型联盟集采来袭。

  日前，深圳公共资源交易中心再次公开征求《超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购协议期满接续采购文件（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）意见，即将开启两类耗材期满接续采购工作。

  1.申报企业按照量价挂钩的原则，合理申报梯级价格（P1、P2）。企业申报价格以人民币填报，单位为“元”，仅保留小数点后两位。如企业报价出现有三位（或以上）小数的情况，按保留两位小数计算（不四舍五入）。超声刀头报价单位为把，预充式导管冲洗器报价单位为支。

  2.报价为申报企业的实际供应价，应包含产品价格、税费、配送费用和伴随服务等所有费用。伴随服务包括协助组装工具、做必要的工具使用指导、对医疗机构进行工具操作培训等。

  3.所有报价单元均须同时填报 P1、P2 两个梯级价格，P1、P2 均仅允许填报唯一价格。若 P10.2 元，要求 P2 比 P1 的降幅以百分比计且不低于 1%【降幅=（P1-P2）/P1*100%】；若P1≤0.2 元，要求 P2≤P1。同时申报价格须符合以下条件之一：

  （1）有带量最低价的报价单元:P1≤P0、自身带量最低价和自身非带量最低价三者低值。

  （2）非带量最低价的报价单元：P1≤P0、自身非带量最低价和同类别所有报价单元带量最低价的中位数（四舍五入保留两位小数，下同）三者低值。

  5.规定时间内申报企业未按要求做梯级报价或者梯级报价错误的，现场申报材料递交后不得补报或修改，由此引起的一切后果由申报企业自行负责。

  超声手术刀是一种高频电外科设备，大多数都用在生物组织的切割与血管闭合等操作，临床上可应用在肠胃外科、肝胆外科、泌尿外科等普外科手术及妇科手术中。据了解，超声手术刀具有出血少、对周围组织伤害少、术后恢复快等特点，因此也被誉为“无血手术刀”。近年来，超声手术刀国产替代持续加速，但当下仍由以强生为代表的外资企业占据主要地位。

  2021年11月12日，广东省深圳市开展了超声刀头省际联盟带量采购，产品平均降幅70.11%，最高降幅达到93%。据公开资料显示，此次集采覆盖50%以上的中国市场和人群，而从协议采购量看，国产超声刀头采购量占总采购量62%。

  2023年，国家医保局在《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中明确，要指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采。同年11月，重庆开启了川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购，并将于2024年9月10日起执行中选结果。此外，京津冀“3+N”联盟、江苏、安徽、福建等联盟或省份也曾对超声刀开展过带量采购……

  与此同时，国产企业正持续加速创新研发脚步，安逸康医疗的全球首款分体式无主机超声刀、赛诺微的国产首款7mm超声刀、迈瑞医疗的全新超声高频集成手术设备已被陆续推出……未来，在中国超声刀市场规模快速扩张、国产品牌创研加速趋势下，国产产品将占据更多的市场份额。

  预充式导管冲洗器是一种无针化、预充生理盐水的导管冲洗装置。据了解，该产品基于适合使用的范围广、简单易操作、减少多重材料的消耗、降低院感风险等优势，已慢慢的变成为传统生理盐水、肝素稀释液等冲封管液的优秀替代品。

  2021年11月12日，广东省深圳市开展了预充式导管冲洗器省级带量采购，产品平均降幅68.25%，最高降幅77.10%。本次接续采购从广东省级单独采购扩张至12省联盟采购，涉及湖北、新疆、湖南等多个地区。

  此前，预充式导管冲洗器集采主要是通过单独省级、市级或市际联盟的形式开展。2022年，辽宁开展输液器和预充式导管冲洗器带量采购，两类耗材中选价格较集采前平均下降57.1%，最高降幅达84.6%，预计节约采购资金1.87亿元。今年4月，河南医保局在《关于开展部分集中带量采购协议期满医用耗材接续采购的通知（征求意见稿）》中提到，将对留置针、预充式导管冲洗器等12个品种开启采购，全省范围内所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加……

  本次广东省开展的预充式导管冲洗器接续采购，覆盖地区逐步扩大，其降价结果或将辐射更广的范围。

  近年来，集采持续提质扩围，耗材市场之间的竞争格局改写加速深化。在此趋势下，对国产企业而言，顺应规则变化、保持创新活力，将有利于占据更广阔的耗材市场。