时间: 2024-11-09 03:26:14 | 作者: 产品中心
证券时报网讯,据中国网,国务院新闻办公室于9月13日举办新闻发布会,国家药品监督管理局局长李利表明,进步审评批阅功率。加速临床急需产品的审评批阅,将符合条件的产品归入优先审评批阅程序,缩短技能审评、注册核对、注册查验等各环节时限,加速批阅脚步。缩短临床试验默示答应时限,在北京、上海等地展开试点,将创新药临床试验审评批阅时限由60个工作日缩短至30个工作日。优化药品弥补请求审评批阅程序,在有条件的省份展开试点,供给药品上市后改变注册核对和注册查验前置服务,大幅紧缩弥补请求审评时限。
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