为规范实验室室内质量控制和室间质评管理,保证实验室检验检查质量,适用于检验医学科工作人员。
室内质量控制(internal quality control, IQC):由实验室工作人员,采用一定的方法和步骤,连续评价实验工作的可靠程度,旨在监控本实验室常规工作的精密度,提高本实验室常规工作中批内,批间样本检测的一致性,以确定实验结果可不可靠,可否发出报告的一项工作。
a医院质量与安全管理办公室:每年根据实验室质控项目设定实验室质量控制具体目标。
c实验室科主任:每年主持讨论建立实验室的质量控制项目,并对各检验项目质控进行监控,进行抽查并记录,监督落实执行情况。
应按失控原因进行即时分析,按步骤采取对应措施予以纠正,填写《室内质控失控(警告)处理记录》 (附件1)。
实验室科主任应对各检验项目质控结果进行监控,每日进行抽查并记录,专业组组长负责审核月质控图。
每月实验室应开室内质控总结会,对当月室内质控情况做总结改进。对不能够达到质量目标的项目,提出改进措施并评估实施效果。
a实验室开展项目应参加卫生部临检中心和XX省临检中心开展的空间质评项目,如可能参加国际间室间质评活动。
b室间质评标本应与常规标本同样条件下进行仔细的检测,室间质评成绩知晓后应及时进行认真总结,对室间质评结果不满意的项目提出改进措施并评估实施效果。
比对和能力验证试验所涉及的本科各专业组按照比对和能力验证试验计划要求,组织人员开展比对和能力验证试验。
管理体系符合ISO/IEC17025或ISO/IEC导则25要求,并经有关组织认可的实验室(如通过国家实验认可的实验室)。
比对和能力验证试验任务下达后,由专业组长负责组织实施,至少安排两名检验人员参加。
参加比对和能力验证试验的人员在接到任务后,应以严谨的科学态度开展工作,包括监测环境的确认,检验测试过程的控制和检验结果的记录。
检验人员完成比对和能力验证试验任务后,以报告的形式出具检验结果,技术负责人汇总。
技术负责人对科室返回结果和外部实验室的鉴别判定的结果做多元化的分析比较,写成分析报告。
技术负责人组织召开评审会议,召集有关人员产比对和能力验证实验结果,当比对结果有差异时,分析可能存在的原因,提出进一步提升检验水平的具体措施。
1、根据“可能原因”的判断可选择“处理解决措施”中任何一项先执行,只需在“处理解决措施”的“( )”中写出执行顺序和在“纠正情况”中相应的‘□’中打“√”即可。