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2023年12月25日，财政部、国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局联合发布《关于逐步加强公立医院内部控制建设的指导意见》（以下简称《指导意见》）。
《指导意见》提出，到2025年底，建立健全权责清晰、制衡有力、运行有效、监督到位的内部控制体系，强化财经纪律刚性约束，合理保证公立医院经济活动及相关业务活动合法合规、资产安全和使用有效、财务信息真实完整，有效防范舞弊和预防腐败，提高资源配置和使用效益。
加强公立医院风险评估的针对性，在开展单位层面风险评估的基础上，重点对涉及资金规模较大、廉政风险较高、业务模式较新、影响可持续发展等领域进行风险评估。
加强预算管理，强化预算刚性约束，建立预算执行、分析和改进机制，加强预算调整审批控制，坚持“无预算不支出”原则，落实全过程预算绩效管理。
《指导意见》对耗材、设备、试剂采购进行明确要求，提出要加强采购管理，严格落实国家药品和医用耗材采购政策，明确职责划分与归口管理，确定药品、医用耗材、仪器设施、科研试剂等品类多、金额大的物资和设备，以及信息系统、委托（购买）服务、工程物资等采购过程中的关键管控环节和控制措施。
大型设备采购方面，严格按规定程序配置各类设备资产，严禁举债购置大型医用设备，规范国有资产出租出借和处置行为，落实定期清查盘点制度。严控对外投资，明确对外投资的可行性评估与投资效益分析等相关内容。
严禁公立医院举债建设和超标准装修，规范基本建设项目的全过程管理。加强多院区建设管理，严禁未批先办、未批先建，坚决杜绝无序扩张。
此外，文件要求按时进行检查医保基金使用情况。《指导意见》提出规范使用医保基金，严格落实医保政策，强化定点医疗机构自我管理主体责任，加强医保管理促进临床合理诊疗，完善医保基金使用管理，按时进行检查本单位医保基金使用情况。
完善内部控制监督的联动机制，将内部控制建立及实施情况与内部审计、纪检监察等其他内部监督机制有效联动，充分的利用党和国家各项监督管理体系成果，形成监督合力。
加强对公立医院内部控制建立与实施情况的监督检查，针对检查中发现的内部控制问题和薄弱环节，督促公立医院及时制定整改措施，建立长效机制，持续优化内部控制体系。同时也加强与审计、巡视巡察、纪检监察等部门的沟通协调和信息共享，形成全方位、多维度的内部控制监督格局。
医疗器械配置牵扯利益众多，价格昂贵的大型医疗设施，更是占据医疗机构的重要预算支出，医疗器械采购需要完善的制度约束以及强有力的内外监督。
目前，“凡采购必上网”的要求在药械招采中慢慢的变成了主流，部分省份会公布网上采购红黑榜，如果不线上采购或者采购率不高，会定期约谈主要负责人。相比线下采购，线上采购环节更为透明，对医疗机构在采购方面的监督也将更为直观。
近段时间以来，耗材招采子系统的应用在全国范围内逐步铺开，耗材挂网、议价、采购、配送、使用、结算全流程监测得以实现，耗材采购也将更规范、透明。
外部监督方面，今年11月，财政部、公安部、市场监管总局联合发布《关于开展2023年政府采购领域“四类”违法违反相关规定的行为专项整治工作的通知》，聚焦当前政府采购领域反映突出的采购人设置差别歧视条款、代理机构乱收费、供应商提供虚假材料、供应商围标串标等“四类”违法违反相关规定的行为进行专项整治。
12月6日，国家卫健委发布《关于印发医疗监督执法工作规范（试行）的通知》，将“抽查药品、医疗器械的购买、使用、不良事件监控监测与报告等资料”列为监督执法的内容之一。
最近启动的第五轮全国大型医院巡查中，明白准确地提出要重点巡查强制性标准执行情况和院内法治建设工作情况，这中间还包括：新增及在建基本建设项目是不是真的存在违规举债开展基本建设；是否严格遵守《招标投标法》《政府采购法》等政策法规和规章制度，按照相关规定建立相关货物、服务和工程等采购制度和流程，并严格执行管理和审批程序。
同时提出，将是“否建立高值医用耗材使用院内点评机制和异常使用预警机制，开展对高值医用耗材用量情况监测分析，监测分析结果与绩效考核挂钩”列入巡查重点。
年初，国家卫健委、财政厅联合下发《关于组织申报2023年中央财政支持公立医院改革与高水平质量的发展示范项目的通知》，精确指出，各公立医院想成功申报，获得中央财政支持，“无基本建设和设备购置非流动负债的公立医院占比”将作为一项重要指标，纳入考核。
在国家卫健委发布的《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2023版）》中，“医院年度资产负债率”也系考核指标之一。
在内外部监管升级之下，医疗器械市场生存规则发生改变，新的长效经营逻辑正在建立之中。
